日檢測量達10000人-正一新冠病毒核酸檢測的移動方艙實驗室
[2021/6/18]
移動P2+核酸檢測實驗室
一、移動實驗室配置
1.序號名稱招標要求
1.1.移動P2+核酸檢測實驗室特殊資質(zhì)要求應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)加強型生物安全二級實驗室相關(guān)技術(shù)要求。
1.2.應(yīng)滿足《移動式實驗室 生物安全要求》(GB 27421-2015)中移動生物安全二級實驗室技術(shù)要求。
1.3.應(yīng)滿足《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2011)相關(guān)技術(shù)要求。
1.4.符合《醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標準》(T/CECS 662-2020)相關(guān)技術(shù)要求。
1.5.滿足生物安全實驗室認可的相關(guān)要求,確保本實驗室作為二級病原微生物在硬件上能夠通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委的備案,提供產(chǎn)品作為檢測新型冠狀病毒的實驗室通過省、地市級衛(wèi)健委備案的案例。
2.功能要求
2.1.嚴格按照加強型生物安全二級實驗室要求進行設(shè)置,保證實驗人員安全的同時實現(xiàn)快速檢測;
2.2.具備外接配電、內(nèi)置污水箱和凈水箱;
2.3.具有有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施,進行無害化處理,保證周邊環(huán)境和人員安全;
2.4.移動實驗室空間應(yīng)能至少同時搭載常規(guī)的核酸提取及擴增設(shè)備各2套、新冠病毒核酸快檢設(shè)備1套、核酸提取基因擴增一體機1-2套。日檢測量達5000人份。
2.5.移動實驗室整體應(yīng)為梯度負壓設(shè)置,滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求;移動實驗室到達預(yù)定場地后,安裝調(diào)試時間應(yīng)小于4小時。
3.外觀涂裝要求:
根據(jù)《海關(guān)P2+實驗室涂裝方案》要求對外觀進行涂裝。(祥見附件《海關(guān)P2+實驗室涂裝方案》)主要技術(shù)指標主體設(shè)計及分區(qū)要求:
3.1.移動實驗室為運載式,并可直接通過車輛運載上路運輸,廂體長、寬、高分別為17.5m*3m*2.9m;
3.2.用于運載移動實驗室車輛應(yīng)為半掛車, 車頭應(yīng)使用一線品牌(如東風(fēng)、一汽等),應(yīng)有空氣懸掛,應(yīng)加裝2438紐鎖和腳墊,采用雙驅(qū)。
3.3.移動實驗室為廂式結(jié)構(gòu);
3.4.移動實驗室至少應(yīng)具備試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三個獨立的核心功能區(qū)(每個核心功能區(qū)均應(yīng)設(shè)置緩沖間)及一個洗消室,有緩沖走廊;
3.5.試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三個獨立的核心功能區(qū)的實際使用面積應(yīng)分別不小于3.5㎡、9.5㎡和3.5㎡;
3.6.人員走向采用單向流設(shè)計,功能區(qū)之間設(shè)置傳遞窗,防止氣溶膠污染。
4.殼體要求:
4.1.為使移動實驗室達到強度要求,廂體應(yīng)為由工字鋼及方通組成的框架,用不低于1.8mm厚鍍鋅鋼板噴涂防腐蝕漆做廂體面層;
4.2.墻面及天花用料標準不低于50mm厚彩鋼板和M型鋁材,潔凈、無集塵,耐消毒清潔,M型鋁型材表面均有防滑凹槽經(jīng)環(huán)氧樹脂靜電噴涂,耐腐蝕、耐酸堿,連接件采用PP接頭。要求強度≥2H,符合無剝離、裂紋、皺紋的沖擊強度,耐腐蝕性和抗鹽霧性應(yīng)為及格,提供彩鋼板和M型鋁型材的權(quán)威機構(gòu)質(zhì)量檢測報告復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)廠家公章和樣本;
4.3.地面應(yīng)采用不低于1.8mm厚PVC卷材地面,PVC地板之間的拼接應(yīng)采用無縫連接。拼接處要求平滑均勻、整齊,表面應(yīng)平整、潔凈,粘貼牢固,無空鼓,周邊順直;
4.4.移動實驗室應(yīng)配備潔凈室負壓專用自閉門,所有窗戶應(yīng)為密封雙層玻璃;
4.5.移動實驗室應(yīng)設(shè)置合適的設(shè)備門,方便設(shè)備進出;
4.6.應(yīng)能適應(yīng)全國口岸各種氣候條件,如邊遠口岸特別是嚴寒地帶、高溫、潮濕、高原、臺風(fēng)、海港高腐蝕性環(huán)境等均可正常使用,保證室內(nèi)溫度達到18~26℃,并保證所有設(shè)備設(shè)施正常運行;
4.7.在每次移動部署后,能保證各功能區(qū)氣密性良好,梯度負壓滿足設(shè)計需求;
4.8.應(yīng)設(shè)置固定儀器設(shè)備的裝置,方便運輸,避免運輸對設(shè)備可能造成的損傷。
5.通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)技術(shù)要求:
5. 1.移動實驗室內(nèi)部溫度為18~26度,相對濕度30%~70%,噪音≤60dB(A);空調(diào)系統(tǒng)自帶冷熱源;
5. 2. 新風(fēng)量1500m3/h
5. 3. 過濾器:空調(diào)機組應(yīng)采用“初效+中效+高效”三級過濾方案;
5. 4. 移動實驗室內(nèi)為單向氣流,避免氣溶膠傳播,降低生物安全風(fēng)險。5.空調(diào)為上送下排,且排風(fēng)管有防鼠設(shè)計;
5. 5. 移動實驗室管道設(shè)置防銹措施,防止設(shè)備腐蝕;
6.潔凈度技術(shù)要求:
6.1.核心功能區(qū)潔凈度應(yīng)不低于十萬級,新風(fēng)空調(diào)機組設(shè)置初、中效過濾器,末端采用高效風(fēng)口送風(fēng)。每個功能區(qū)排風(fēng)均應(yīng)設(shè)置高效過濾器,室內(nèi)空氣經(jīng)過濾后方可排出。高效過濾器可原位檢漏;
6.2.核心功能區(qū)空氣每小時換氣次數(shù)不低于15次,每個功能區(qū)均應(yīng)設(shè)紫外燈消毒(輻射照度≥70μm/cm2);
6.3.移動實驗室應(yīng)具備開展全廂體終末消毒的條件,可預(yù)鋪終末消毒管道或通過移動消毒設(shè)備實現(xiàn)。
7.實驗臺柜要求:
7.1.實驗臺邊立柱應(yīng)采用高強度鋁合金M型立柱,尺寸不低于80mm×45mm;支架橫梁應(yīng)采用方立柱,尺寸不低于70mm×45mm;橫梁應(yīng)為方管,尺寸不低于60mm×45mm,厚度均≥1.5mm;
7.2. M型鋁型材表面均有防滑凹槽經(jīng)環(huán)氧樹脂靜電噴涂,耐腐蝕、耐酸堿,連接件采用PP接頭。要求強度≥2H,符合無剝離、裂紋、皺紋的沖擊強度,耐腐蝕性和抗鹽霧性應(yīng)為及格,提供M型鋁型材的權(quán)威機構(gòu)質(zhì)量檢測報告復(fù)印件和樣本;
7.3.實驗臺面:應(yīng)選用≥13mm實芯理化板,邊緣加厚至25mm以上。
8.給排水系統(tǒng)技術(shù)要求:
8.1.具備內(nèi)置替換型水箱;
8.2.設(shè)置洗眼器、應(yīng)急洗手裝置;
8.3.具有有效的廢水的收集和處理措施,進行無害化處理
9.中控系統(tǒng)技術(shù)要求
9.1.照明及門禁安防裝置配備UPS電源,供電時間不小于0.5小時;
9.2.除正常照明外,所有功能區(qū)均設(shè)有紫外線殺菌燈,并于洗消間設(shè)有延時開關(guān)分開控制;
9.3.移動實驗室室外門應(yīng)設(shè)有門禁裝置,各功能區(qū)應(yīng)設(shè)有監(jiān)控攝像頭,并配有存儲裝置;
9.4.核心功能區(qū)應(yīng)設(shè)置帶顯示的壓差傳感器;
5.所有燈具均采用潔凈燈具,照明開關(guān)每個房間單獨控制,平均照度不低于300(lx)。
10.控制系統(tǒng)移動實驗室智能化安全運行系統(tǒng)
10.1.配置移動實驗室OSMS智能化安全運行系統(tǒng),實現(xiàn)移動實驗室生物安全智能化控制,完成對移動實驗室的生物安全指標監(jiān)控,提供移動實驗室裝備OSMS智能化安全運行系統(tǒng)的清晰實物照片。
10.2.提供該運行系統(tǒng)的軟件著作權(quán)證明和實際使用案例。
11.售后服務(wù)免費現(xiàn)場安裝培訓(xùn),
12.主機免費保修兩年。
13.提供投標產(chǎn)品制造商出具的售后服務(wù)承諾書復(fù)印件加蓋投標人公章
14.投標人或設(shè)備生產(chǎn)廠商在本省有具有專職的售后服務(wù)人員,能夠2小時內(nèi)響應(yīng),48小時內(nèi)現(xiàn)場支援。
15.售后服務(wù)保修1年。
參考圖片(實物樣圖供參考,具體以用戶實際訂購為準)
移動實驗室內(nèi)部布局
移動實驗室緩沖走廊
移動實驗室洗消室
移動方艙機房
移動實驗室OSMS控制系統(tǒng)
高通量自動化樣本制備系統(tǒng)
全自動樣本處理系統(tǒng)
熒光定量PCR