分析測試百科網(wǎng)訊 近日，賽多利斯正式發(fā)布ambr^®250模塊化臺式自動化微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)。該單用途容器是專為治療性細(xì)胞系設(shè)計的，可為細(xì)胞和基因治療應(yīng)用的加速過程開發(fā)提供了潛力，并擴(kuò)大到cGMP單用途生物反應(yīng)器和反應(yīng)袋。

這款產(chǎn)品采用大型傾斜葉片葉輪的新型無擋板容器設(shè)計，容積為100-250 mL，可提供一個溫和的攪拌和混合環(huán)境，無沉淀，允許單細(xì)胞懸浮液、細(xì)胞聚集體或微載體上的貼壁細(xì)胞處于最佳生長狀態(tài)。在與合作伙伴的試驗中，與預(yù)測較差的旋轉(zhuǎn)器或T型瓶模型相比，這款產(chǎn)品能更好的顯示出細(xì)胞培養(yǎng)性能，從而實現(xiàn)快速流程優(yōu)化并提高了大型生物反應(yīng)器的可擴(kuò)展性。

為了進(jìn)一步支持細(xì)胞株的培養(yǎng)，ambr^®250模塊化系統(tǒng)還采用了一種最先進(jìn)的電機(jī)(100rpm -4500 prm)，適用于精細(xì)治療細(xì)胞株所需的較低攪拌速度。該系統(tǒng)適用于培養(yǎng)HEK293、CAR-T等治療性細(xì)胞系，包括一系列干細(xì)胞等，同時也支持細(xì)胞和基因治療的過程開發(fā)。

該產(chǎn)品可選配BioPAT^®MODDE軟件用于DoE(實驗設(shè)計)，以支持QBD(設(shè)計質(zhì)量)并擴(kuò)大到SSB的BIOSTAT^®STR攪拌生物反應(yīng)器以及BIOSTAT^®RM TX搖擺袋。該搖擺袋適用于生產(chǎn)cGMP生產(chǎn)的自體和同基因細(xì)胞及基因療法。

“ambr^®250系統(tǒng)主要為生物制藥行業(yè)中的小型生物制藥工藝優(yōu)化模型而建立。在此期間，許多開發(fā)細(xì)胞和基因療法的科學(xué)家與我們進(jìn)行了接觸，希望將我們的技術(shù)應(yīng)用到他們的研究中，”賽多利斯ambr^®產(chǎn)品經(jīng)理Barney Zoro博士解釋道，“作為回應(yīng)，我們?yōu)閍mbr^®250模塊化系統(tǒng)設(shè)計了一種新的容器，希望提供一個單一的使用平臺，為我們的生物反應(yīng)器和用于再生藥物臨床生產(chǎn)的袋子提供一個清晰的可擴(kuò)展的途徑。研究人員利用這一工作流程可以通過減少時間線和最小化制造成本來獲益，從而使更多的患者能夠更快地獲得這些革命性的治療，”Zoro補充說。