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完成藥品質(zhì)量實驗室預(yù)認(rèn)證 深圳市藥檢院展現(xiàn)科技實力

[2016/9/13]

    2016830日至91日期間,市藥檢院接受了世界衛(wèi)生組織“藥品質(zhì)量控制實驗室預(yù)認(rèn)證(WHO-PQ認(rèn)證)”國際同行評審,向世界展示了自身技術(shù)實力及管理水平。

  

  本次評審由WHO具有豐富評審經(jīng)驗的英國專家AndrewCharvill任組長,包括WHO總部及駐中國辦事處官員、印度、贊比亞國家藥檢實驗室的專家組成的5人評審組進(jìn)行。深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會王夏娜巡視員參加首次會議并致辭歡迎世衛(wèi)組織的各位專家,表達(dá)了深圳市努力建設(shè)國際化城市的規(guī)劃、深圳市政府及市市場委對市藥檢院國際認(rèn)證工作的高度重視,以及市藥檢院一直致力于建設(shè)國際接軌質(zhì)量管理體系的不懈追求。來自中國食品藥品檢定研究院的張河戰(zhàn)處長及許明哲副處長作為中國的觀察員也參加了本次評審活動并協(xié)助進(jìn)行部分翻譯及溝通工作。

  

  經(jīng)過三天緊張而有序的工作,評審組對市藥檢院的管理體系進(jìn)行了全面、深入、細(xì)致的檢查,對市藥檢院的技術(shù)能力、質(zhì)量管理工作給予了高度贊賞和認(rèn)可,認(rèn)為其技術(shù)能力、質(zhì)量管理水平已經(jīng)達(dá)到美國FDA、歐盟實驗室以及國外大型知名藥企實驗室的水平。評審組認(rèn)為市藥檢院可以在較短時間內(nèi)正式通過PQ預(yù)認(rèn)證,并擬推薦參加20174WHO組織的正式評審。此外,WHO官員還表示市藥檢院可以申請成為WHO的合作實驗室,承擔(dān)國際藥典標(biāo)準(zhǔn)起草、產(chǎn)品檢測等工作,并邀請派出技術(shù)人員參加WHO相關(guān)的培訓(xùn)、會議等。評審結(jié)束后,組長Charvill先生還為市藥檢院進(jìn)行了為期一天的專項培訓(xùn),介紹了WHO相關(guān)規(guī)范對實驗室管理的具體要求和做法。

  

  通過本次國際同行評審,市藥檢院國際化進(jìn)程又邁出了堅實的一步。下階段,將對照評審組提出的意見和建議,制定整改方案和時間表逐項落實,為明年接受WHO的正式評審做好充分準(zhǔn)備。并以此為契機(jī),以國際先進(jìn)實驗室管理理念為指引,進(jìn)一步提升實驗室整體能力和管理水平,促進(jìn)檢測結(jié)果的國際互認(rèn),實現(xiàn)檢驗檢測領(lǐng)域國際化,為創(chuàng)建國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先實驗室的目標(biāo)不懈奮進(jìn)。

(來源:深圳市人民政府網(wǎng)站)