化妝品步入政策“大修”期

　　“從修改化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例，化妝品備案新規(guī)，到美白類化妝品歸入特證管理，及近期對化妝品生產(chǎn)G M P條例的征詢等等，國家監(jiān)管層給化妝品行業(yè)劃出了一個又一個禁區(qū)�！睆V東一家日化企業(yè)就當前密集發(fā)布的化妝品新政如是指。

　　在該企業(yè)看來，化妝品是時尚行業(yè)，流行的時效性非常明顯。目前，國家局在用藥品管理的思路來規(guī)范化妝品行業(yè)，條例規(guī)定的行政審批增加了企業(yè)的成本。

　　但在監(jiān)管部門看來，加強對化妝品尤其是特殊用途化妝品的管控，尤為必要。國家食藥監(jiān)總局局長張勇27日在京舉行的全國食藥監(jiān)系統(tǒng)會議上已公開表示，2014年將組織開展化妝品監(jiān)督管理條例修訂。

　　此外，先知先覺的跨國公司已經(jīng)在為正在到來的化妝品從嚴管控新政作相關應對，以蘭蔻為例，該品牌日前就在華撤下了此前花巨資宣傳的微整形系列，并冠以更加合乎中國法規(guī)的新名稱重新上市。

　　最快要一年多才能拿到證

　　對此，一位本土日化界人士表示：看似明年才生效，但企業(yè)緊鑼密鼓申請也不見得能趕上末班車�！爱a(chǎn)品檢驗大約要105天，產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核估計要58個工作日，再加上產(chǎn)品申報受理及技術評審需要125個工作日，一個新的美白產(chǎn)品走申報流程就需要355個工作日。扣除節(jié)假日等，最順利情況下也要一年多才能拿到證�！彼�說。

　　廣東省日化商會秘書長余雪玲則認為，美白產(chǎn)品的機理跟祛斑類化妝品的機理并不完全相同，如果以后凡有“美白”就都要申請，目前全國日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品已占了三分之一，涉及面實在太大。“我們目前正在收集會員的意見，將意見統(tǒng)一收集后會將意見向食藥監(jiān)總局反映問題�！彼龜�(shù)給記者聽，全國有3800多家日化企業(yè)，每家美白產(chǎn)品基本不少于10款，如果都要申請“特證”，則起碼還要再批幾萬個證，實際上國家歷年批下來的“特證”也才只有1.9萬個。

　　余雪玲認為：“美白化妝品的機理與祛斑類化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類產(chǎn)品機理相同，而這個品類目前已需要申請‘特證’了，其他機理與祛斑類產(chǎn)品并不等同�！�

　　留給企業(yè)的申請時間過短

　　食藥監(jiān)總局在12月發(fā)布的通告中表示，“為控制美白化妝品的安全風險，決定將其一并納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理。該規(guī)定在2015年6月30日開始生效。雖然規(guī)定明年才生效，但業(yè)內人士算了一筆賬，留給企業(yè)的申請時間過短，“光產(chǎn)品檢驗就要105天，當中包括80天的毒理和25天的人體斑貼，然后進入產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核，保守估計要58個工作日，再加上產(chǎn)品申報受理及技術評審，需要125個工作日，即便在非常順利的情況下，一個新的美白產(chǎn)品走申報流程就需要355個工作日�？鄢龂鴳c、五一等假日，起碼一年多才能拿下來�！�

　　余雪玲表示，目前全國日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品就占了三分之一，“全國有3800多家日化企業(yè)，每家美白產(chǎn)品基本不少于10款，有的甚至占產(chǎn)品比重80%，若所有產(chǎn)品都要申請?zhí)刈C(指“特殊用途化妝品批準證書”)，那么光以每家10款算都有近4萬個證需要批下來，但國家歷年來批下來的特證才約1.9萬個。”

　　粵日化商會欲“上書”叫停

　　除了申請時間過短備受詬病，價格也是被熱議的問題�！岸纠韺W檢測11900元，人體斑貼1800元，加上生產(chǎn)能力審核費1500元，以及產(chǎn)品申報北京來回差旅費5000元，一件單品光審批費用就要花20200元�！鄙鲜鰳I(yè)內人士向記者坦言。

　　“其實特殊化妝品的檢測費用成本在8000元左右，但因為指定了檢測機構，價格也很高。像我們企業(yè)有120款化妝品涉及美白，目前有特證的只有4款，未來的投入可想而知。”他坦言，投入的成本未來可能演變?yōu)榻K端價格提漲，“我們愿意接受監(jiān)督，但希望檢測費用能控制在合理的范圍。”

　　對于特證申請的必要性，余雪玲對記者表示，“美白化妝品的機理與祛斑類化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類產(chǎn)品機理相同，而這個品類目前已需要申請?zhí)刈C了，其他機理與祛斑類產(chǎn)品并不等同。” 余雪玲表示。