長期以來，高端醫(yī)療器械市場被西方發(fā)達(dá)國家壟斷，歐、美、日等國出口高端醫(yī)療器械占據(jù)全世界90%以上的高端醫(yī)療器械市場，而我國醫(yī)療器械廠商大多生產(chǎn)中低端產(chǎn)品，落后就要挨打，我國高端醫(yī)療器械市場被進口器械“鯨吞蠶食”過程日漸加劇。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進口商會統(tǒng)計，2012年我國醫(yī)療器械進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。

　　據(jù)網(wǎng)通社了解，目前我國大多數(shù)省級醫(yī)院、市級醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，多是進口醫(yī)療儀器設(shè)備的天下。甚至全國絕大多數(shù)縣級醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，也貼著進口廠商的“標(biāo)簽”。但是，近來進口醫(yī)療儀器設(shè)備因質(zhì)量缺陷被召回事件頻頻發(fā)生，也引起社會極大關(guān)注。

　　據(jù)MDDI網(wǎng)站截止2012年年底數(shù)據(jù)顯示，中國眾多醫(yī)療器械公司尚沒有一家擠進全球排名前40名。中國致公黨中央在相關(guān)提案中，曾分析我國國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)落后、市場占有率低的原因：研發(fā)資金投入不足，技術(shù)儲備匱乏;行業(yè)準(zhǔn)入要求低，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模較小;起步較晚，產(chǎn)品成熟度低、故障率高，配件損耗快，技術(shù)支持和售后服務(wù)跟不上等等。