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中藥安全性受關注 同仁堂“超標門”引人深思
[2013/7/22]
一則“同仁堂40種藥品被曝含有朱砂”的消息,讓中成藥再次陷入了“有毒”的輿論漩渦。盡管同仁堂隨后緊急發(fā)布聲明稱,朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材,按說明書服用安全有效,不過依舊難以擺脫有毒物質入藥的質疑。
事實上,同仁堂遭遇的風波并非個案,而是關系到中藥產業(yè)的普遍問題。草烏,云南白藥“保密處方”的成分之一,被質疑含有毒性成分烏頭堿;檳榔,漢森制藥拳頭產品“四磨湯”的重要成分,被曝出為致癌物……今年以來,一系列針對中藥成分的質疑,將中藥安全性推上了輿論的風口浪尖。
有毒物質為何入藥?
根據媒體報道,同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的藥物,因為主要成分是硫化汞,已經被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的。
而作為漢森制藥的獨家專利,四磨湯的其中一味成分檳榔,被曝早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,其定義為“對人體有明確致癌性的物質或混合物”。且近年來眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據。
上述消息一經曝出,便引來公眾的廣泛質疑:為何有毒物質卻被入了藥?
對此,同仁堂發(fā)表聲明稱,朱砂作為常用中藥,始載于中國第一部藥物學專著《神農本草經》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及建國以來各版《中國藥典》均予收載。在現行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫(yī)配伍理論。
在漢森制藥的公告中亦有相似表述。公告稱,《中國藥典》為國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準,藥典中所收錄的藥材均經過嚴格的安全性和有效性研究。檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材。同時,檳榔為我國四大南藥之首,具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內中成藥中應用較為廣泛。
然而,輿論洶洶,并未因涉事企業(yè)的一紙聲明而平息。5月25日,在中國中醫(yī)藥協(xié)會牽頭召開的“中藥安全性問題座談會”上,多位專家對“有毒物質為何被入藥”這一問題進行了闡釋。
“歷來的經典醫(yī)學理論都有利用藥物以毒制毒的依據。很多西藥都有毒性,對肝腎功能產生損耗,但不影響其使用�!敝腥A中醫(yī)藥學會副會長楊明會表示,朱砂作為常用傳統(tǒng)中藥材,有慢性毒性反應不是新話題。而用“毒”是中醫(yī)藥的一大特點,中醫(yī)藥歷來就有“以毒攻毒”的提法。
中國中醫(yī)科學院教授、博士生導師柳長華解釋道,有毒性的中藥不會單獨使用,而是與其他味藥配伍,保證復方藥在發(fā)揮總體療效的同時,將其中單味藥可能產生的毒性降到最低。
入藥后毒性是否猶存?
公眾質疑的另一個焦點在于:這些有毒物質入藥后,毒性是否猶存于藥品中?對此,徐榮謙認為,把中藥當作天然的無毒藥物,這是長期以來在公眾中間存在的極大誤解。而公眾對中藥認識存在偏差,恰是造成有毒物質入藥恐慌的原因之一。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員李建榮指出,以含汞中藥為例,研究表明,如果長期反復使用,汞在體內蓄積到一定程度后,有可能導致腎功能損害等不良反應。但中醫(yī)藥應用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復方配伍用藥,含汞藥味或經過炮制或通過與復方中配伍藥味共同使用,可達到“減毒增效”作用。
“中藥炮制的主要精神就是去毒,經過炮制、提取、除雜處理以后,有明顯的解毒作用,可以把里面的不良成分去掉�!弊鳛樗拇竽纤幹椎臋壚葡萑胫掳╋L波,這讓中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院首席科學家李連達感到不平。
李連達認為,國際癌癥研究中心報告中所提含致癌物的檳榔指的是“咀嚼檳榔”,而非“藥用檳榔”,兩者應區(qū)別對待。目前,還沒有可靠證據證明中藥里面的檳榔是致癌物質。對此,中國藥典委員會顧問、北京中醫(yī)藥大學教授季紹良表達了相同的觀點。他表示,2010年版中國藥典里含有檳榔的品種有225個,藥典里記載檳榔沒有致癌性,連小毒都沒有,目前也不會對此進行修改。
而在國家藥典委員會首席科學家錢中直教授看來,在這次曝光的同仁堂朱砂成分含量超標報道上,媒體混淆了兩個基本的問題:一是朱砂與汞(俗名水銀)是兩種不同物質;二是朱砂作為礦物入藥,其目的是為了治病,將汞的毒性套在朱砂身上混為一談,不科學也不符合化學反應原理。
人吃了會慢性中毒?
有一種說法稱,朱砂之所以具有清心鎮(zhèn)驚、安神的功效,是因為人服用后已經出現了慢性中毒的癥狀。生物化學博士方舟子亦曾公開質疑稱,“很多常用兒科中藥都含朱砂、雄黃,凡是含朱砂的藥都有害,都不要用。重金屬會在體內積蓄,用一點就是毒害身體一點�!�
不過,這一說法遭到了專家的駁斥。北京中醫(yī)藥大學原校長高思華解釋稱,中藥可以通過炮制和藥材配伍最大限度地增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨使用,中成藥基本都是復方藥品,并在適當時機停止用藥,因此達不到人體中毒的積蓄量。
專家認為,不能說中藥含有毒性成分就有害,要辨證看待中藥毒性,中醫(yī)理論歷來就有“以毒攻毒”的治療法則,很多時候正是中藥的“毒性”糾正了人體的“偏性”,起到治療疾病的作用。醫(yī)學界熟知的砒霜治療血癌就是典型的例子。此外,全蝎、蛇毒、雄黃等毒性中藥均被證實對多種癌癥治療有效。
“到目前為止,我還沒有在臨床當中發(fā)現服中成藥出現重金屬毒性反應的情況。”北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科教授徐榮謙表示,以朱砂為例,中藥的四種劑型丸、散、膏、丹中很多都含有朱砂,丹劑在兒科用藥非常普遍。古代傳下來的中醫(yī)兒科有四大藥證“痧、痘、驚、疳”,也就是說,以前兒童最容易得四種病,即麻疹、天花、驚風、疳癥,治療驚風時,朱砂就是一味很有效的中藥。
專家指出,實際上,中藥臨床是否安全的關鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應用,很多毒性藥,只要應用得當,通過復方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復方制劑,如果患者在醫(yī)生指導下合理使用,不會出現汞蓄積導致的不良反應,完全可以保證用藥安全。
事實上,同仁堂遭遇的風波并非個案,而是關系到中藥產業(yè)的普遍問題。草烏,云南白藥“保密處方”的成分之一,被質疑含有毒性成分烏頭堿;檳榔,漢森制藥拳頭產品“四磨湯”的重要成分,被曝出為致癌物……今年以來,一系列針對中藥成分的質疑,將中藥安全性推上了輿論的風口浪尖。
有毒物質為何入藥?
根據媒體報道,同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的藥物,因為主要成分是硫化汞,已經被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的。
而作為漢森制藥的獨家專利,四磨湯的其中一味成分檳榔,被曝早在2003年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,其定義為“對人體有明確致癌性的物質或混合物”。且近年來眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據。
上述消息一經曝出,便引來公眾的廣泛質疑:為何有毒物質卻被入了藥?
對此,同仁堂發(fā)表聲明稱,朱砂作為常用中藥,始載于中國第一部藥物學專著《神農本草經》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及建國以來各版《中國藥典》均予收載。在現行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫(yī)配伍理論。
在漢森制藥的公告中亦有相似表述。公告稱,《中國藥典》為國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準,藥典中所收錄的藥材均經過嚴格的安全性和有效性研究。檳榔為《中國藥典》一部第342頁收錄藥材。同時,檳榔為我國四大南藥之首,具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內中成藥中應用較為廣泛。
然而,輿論洶洶,并未因涉事企業(yè)的一紙聲明而平息。5月25日,在中國中醫(yī)藥協(xié)會牽頭召開的“中藥安全性問題座談會”上,多位專家對“有毒物質為何被入藥”這一問題進行了闡釋。
“歷來的經典醫(yī)學理論都有利用藥物以毒制毒的依據。很多西藥都有毒性,對肝腎功能產生損耗,但不影響其使用�!敝腥A中醫(yī)藥學會副會長楊明會表示,朱砂作為常用傳統(tǒng)中藥材,有慢性毒性反應不是新話題。而用“毒”是中醫(yī)藥的一大特點,中醫(yī)藥歷來就有“以毒攻毒”的提法。
中國中醫(yī)科學院教授、博士生導師柳長華解釋道,有毒性的中藥不會單獨使用,而是與其他味藥配伍,保證復方藥在發(fā)揮總體療效的同時,將其中單味藥可能產生的毒性降到最低。
入藥后毒性是否猶存?
公眾質疑的另一個焦點在于:這些有毒物質入藥后,毒性是否猶存于藥品中?對此,徐榮謙認為,把中藥當作天然的無毒藥物,這是長期以來在公眾中間存在的極大誤解。而公眾對中藥認識存在偏差,恰是造成有毒物質入藥恐慌的原因之一。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員李建榮指出,以含汞中藥為例,研究表明,如果長期反復使用,汞在體內蓄積到一定程度后,有可能導致腎功能損害等不良反應。但中醫(yī)藥應用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復方配伍用藥,含汞藥味或經過炮制或通過與復方中配伍藥味共同使用,可達到“減毒增效”作用。
“中藥炮制的主要精神就是去毒,經過炮制、提取、除雜處理以后,有明顯的解毒作用,可以把里面的不良成分去掉�!弊鳛樗拇竽纤幹椎臋壚葡萑胫掳╋L波,這讓中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院首席科學家李連達感到不平。
李連達認為,國際癌癥研究中心報告中所提含致癌物的檳榔指的是“咀嚼檳榔”,而非“藥用檳榔”,兩者應區(qū)別對待。目前,還沒有可靠證據證明中藥里面的檳榔是致癌物質。對此,中國藥典委員會顧問、北京中醫(yī)藥大學教授季紹良表達了相同的觀點。他表示,2010年版中國藥典里含有檳榔的品種有225個,藥典里記載檳榔沒有致癌性,連小毒都沒有,目前也不會對此進行修改。
而在國家藥典委員會首席科學家錢中直教授看來,在這次曝光的同仁堂朱砂成分含量超標報道上,媒體混淆了兩個基本的問題:一是朱砂與汞(俗名水銀)是兩種不同物質;二是朱砂作為礦物入藥,其目的是為了治病,將汞的毒性套在朱砂身上混為一談,不科學也不符合化學反應原理。
人吃了會慢性中毒?
有一種說法稱,朱砂之所以具有清心鎮(zhèn)驚、安神的功效,是因為人服用后已經出現了慢性中毒的癥狀。生物化學博士方舟子亦曾公開質疑稱,“很多常用兒科中藥都含朱砂、雄黃,凡是含朱砂的藥都有害,都不要用。重金屬會在體內積蓄,用一點就是毒害身體一點�!�
不過,這一說法遭到了專家的駁斥。北京中醫(yī)藥大學原校長高思華解釋稱,中藥可以通過炮制和藥材配伍最大限度地增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨使用,中成藥基本都是復方藥品,并在適當時機停止用藥,因此達不到人體中毒的積蓄量。
專家認為,不能說中藥含有毒性成分就有害,要辨證看待中藥毒性,中醫(yī)理論歷來就有“以毒攻毒”的治療法則,很多時候正是中藥的“毒性”糾正了人體的“偏性”,起到治療疾病的作用。醫(yī)學界熟知的砒霜治療血癌就是典型的例子。此外,全蝎、蛇毒、雄黃等毒性中藥均被證實對多種癌癥治療有效。
“到目前為止,我還沒有在臨床當中發(fā)現服中成藥出現重金屬毒性反應的情況。”北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科教授徐榮謙表示,以朱砂為例,中藥的四種劑型丸、散、膏、丹中很多都含有朱砂,丹劑在兒科用藥非常普遍。古代傳下來的中醫(yī)兒科有四大藥證“痧、痘、驚、疳”,也就是說,以前兒童最容易得四種病,即麻疹、天花、驚風、疳癥,治療驚風時,朱砂就是一味很有效的中藥。
專家指出,實際上,中藥臨床是否安全的關鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應用,很多毒性藥,只要應用得當,通過復方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復方制劑,如果患者在醫(yī)生指導下合理使用,不會出現汞蓄積導致的不良反應,完全可以保證用藥安全。