生物制品發(fā)展至今已有200多年的歷史，并經歷了漫長的微生物簡單培養(yǎng)階段到病毒細胞培養(yǎng)、細菌發(fā)酵、純化階段。20世紀80年代以來，以基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術發(fā)展迅猛，為全球生物制品行業(yè)打開了新的發(fā)展空間，使其成為事關人類生命健康的多學科交叉、知識密集、技術密集、資金密集的高技術新興產業(yè)，并在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康、延長壽命中發(fā)揮越來越重要的作用。

　　生物制品是未來生物產業(yè)發(fā)展的重要方向，也是世界各國重點發(fā)展的領域之一。上世紀80年代起，我國生物制品行業(yè)進入快速發(fā)展期。我國生物制品行業(yè)的發(fā)展起點相對較高，上游和中試的一些關鍵設備均從國外直接引進，與國外差距相對較小。經過20多年的積累和發(fā)展，我國生物制品已初具產業(yè)規(guī)模，生物制品的種類、劑型快速增加，并由預防用制品為主，逐步發(fā)展至診斷和治療用制品。

　　2011年末，我國生物、生化制品的制造工業(yè)企業(yè)達690家，行業(yè)總資產達1571.24億元，同比增長18.87%。中商情報網數(shù)據顯示：2011年，我國規(guī)模以上生物、生化制品的制造工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入達1515.47億元，同比增長26.73%;實現(xiàn)利潤總額達206.69億元，同比增長6.45%。

　　“十二五”期間，我國生物技術薌需要緊跟世界生物技術發(fā)展前沿，結合國內疾病防治需要，加快發(fā)展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質及多肽藥物，積極開展核酸藥物、基因治療藥物、干細胞等細胞治療產品的研究，突破生物技術藥物產業(yè)化的技術瓶頸，開發(fā)自主知識產權產品，搶占世界生物技術藥物制高點。